台灣凍乾血小板製造領導品牌Spirit Scientific首次於Medical Japan Tokyo登場,

Medical Japan Tokyo 是一個大型醫療相關展會,有超過600家參展商參加,於 10 月 9 日至 11 日在千葉縣 幕張舉辦,為期三天。

思必瑞特生技將重點展示其專利且引人注目的血小板冷凍乾燥技術,該技術利用科學​​方法將富含生長因子的血小板修復能力最大化。

 

思必瑞特生技創辦人暨董事長林道隆強調,思必瑞特生技的血小板冷凍乾燥技術PLT(Platelet Lyophilized Technology)的商業模式在台灣已經累積了超過3萬個實際案例。

為了準備在日本市場的製造和分銷,我們正在東京有明建立一個內部設計的實驗室設施,預計今年底完工。

我們的PLT凍晶將能為日本民眾提供安全、優質的再生醫學療法新選擇。未來,我們將與日本醫療機構緊密合作,目標為進入日本再生醫學千億日圓的血小板萃取相關市場。

 

Spirit Scientific 利用 PLT 技術解決 PRP 挑戰

傳統的PRP(高濃度血小板血漿)療法已有50多年的歷史,血小板中含有的各種生長因子也被證實具有促進血管生成和組織修復的潛力。然而,實際的治療效果也存在差異。若要確保療效,每次治療時都需控制血小板顆粒計數和生長因子濃度,但傳統PRP療法存在的問題是血小板萃取情況取決於現場工作人員的能力,而且容易受到患者身體狀況的影響。

 

為了解決這些 PRP 問題,思必瑞特生技Spirit Scientific開發了專利血小板冷凍乾燥技術 (PLT)。該技術使用標準化流程生產「固定劑量」的冷凍乾燥血小板。除了確保每瓶中有 10 億個血小板外,亦提供生長因子濃度報告。這使得醫生可以根據治療情況調整“最佳劑量”,從而顯著提高治療品質和效果。

 

Spirit Scientific總部位於台灣,將基於此專利製程開發完整的冷凍乾燥血小板生長因子生產,包括數位化的血袋收檢服務和溫控運輸。我們在Class 10,000等級,同GTP標準的無塵實驗室中進行PLT冷凍乾燥的專利製造方法,最後進行Gamma-ray輻射滅菌和真空包裝,確保產品安全無菌。

 

 

經藥物穩定性測試驗證,Spirit Scientific 的 PLT 冷凍乾燥血小板生長因子在室溫下的保存期為 3 年。其穩定性和安全性不僅大大超過傳統的PRP,而且優於最近開發的冷凍血小板因子濃縮物(PRP-FD)。

 

目前,思必瑞特生技技已在台灣、日本、美國、中國等地取得11項專利,另有9項跨國專利正在審查中。 PLT 凍晶在骨科、復健科、美容醫學專科、皮膚科、婦產科和泌尿科等廣泛臨床領域的積極應用潛力已得到證實。

 

 

Spirit Scientific選擇並進入日本市場作為其第一個海外市場

Spirit Scientific的業績記錄和未來前景在其總公司所在地-台灣已得到了認可,並於2021年獲得了行政院國家發展基金和達盈領投(Darwin Ventures)的A輪融資,籌集了約1億美元(約4.6億日圓)的資金。

於2023年,我們在日本設立了子公司以進入日本市場,並開始籌備在東京江東區有明開設全新實驗室。除此之外,我們也獲得了日本最大的獨立創投公司JAFCO的投資,並一直在穩步準備在日本的擴張。

 

目前,我們在日本的實驗室已經基本完成,並計劃申請日本醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)以及人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)的認證。期待未來發展專業代工(OEM)服務,並透過與日本醫療機構的合作夥伴來提供我們的服務。

思必瑞特生技創辦人兼董事長-林道隆強調,我們正在擴大生物鑄造(Biofoundry)業務,並專注於生物材料冷凍乾燥製造工藝。其中 Spirit Scientific 擁有出色的技術,為更多尋求再生醫學的患者提供安全、優質的產品,並提供高品質且值得信賴的精準化醫療解決方案。

 

 

日本思必瑞特生技株式會社

https://sslabs.co.jp/

 

 

文: PR TIMES Japan / 譯: 思必瑞特生技 行銷部